Varování před „novými“ vedlejšími účinky vakcín opakuje čísla z ledna 2021

Na facebooku sdílený příspěvek obsahuje grafiku s textem: „POZOR!!! Česko hlásí nové vedlejší účinky vakcín. Úřady jich zaznamenaly až 200. Tyto patří mezi nejhorší!“ Jak samotná grafika, tak ani text příspěvku nijak nenaznačují, že by šlo o starší informaci, příspěvek ji tak předkládá jako současný problém.

Autor příspěvku pod něj sám dále přidal komentář s textem článku, který se věnuje očkování proti covidu-19. Článek mimo jiné uvádí, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) eviduje „během jednoho měsíce“ celkem 198 případů nežádoucích účinků. O který měsíc jde, text neuvádí.

V následujících odstavcích se zaměříme na to, zda k nárůstu hlášení skutečně došlo, ze kterého období uvedená čísla pocházejí, co hlášení podezření na nežádoucí účinek znamená a odkud text pochází.

Počet hlášení v poslední době nenarostl

SÚKL přijímá hlášení podezření na nežádoucí účinky u všech léčivých přípravků průběžně a roční přehledy zveřejňuje ve svém zpravodaji Nežádoucí účinky léčiv. Bezpečnost vakcín proti covidu-19 přitom ústav sleduje od začátku. Od roku 2021 vydával pravidelné aktualizace vycházející z hodnocení Farmakovigilančního výboru PRAC při Evropské agentuře pro léčivé přípravky.

„Nárůst počtu hlášení podezření na nežádoucí účinky ani zvýšený výskyt dosud neočekávaných reakcí v posledních letech nepozorujeme,“ uvedl pro Demagog.cz SÚKL. Hlášení k vakcínám proti covidu-19 podle něj od roku 2021 prudce ubývá: v roce 2021 jich ústav přijal 10 633, v roce 2022 už jen 2 260 a v roce 2023 pouhých 247, tedy zhruba třiačtyřicetkrát méně než v prvním roce očkování (.pdf, str. 9). Ústav nám poskytl přehled i pro následující období: v roce 2024 šlo celkem o 73 hlášení a v roce 2025 o pouhých 36.

Čísla pocházejí z prvního měsíce očkování

Zmiňovaný počet 198 hlášení SÚKL evidoval na konci ledna 2021, tedy měsíc po startu očkování proti covidu-19. Zdravotníci do té doby podali zhruba 240 tisíc dávek. Hlášení tak odpovídala necelému promile z nich.

Nešlo o mimořádné oznámení, ale o jeden z pravidelných přehledů. SÚKL tehdy uvedl, že bude počty hlášení a rozpis jednotlivých reakcí zveřejňovat každý čtvrtek, a upozornil, že výpis slouží pouze pro přehled toho, jaké reakce byly nahlášeny, nikoliv jako statistika prokázaných nežádoucích účinků. S postupujícím očkováním číslo rostlo. O týden později ústav evidoval 322 podezření po více než 310 tisících dávkách a za celý rok 2021 jich přijal zmiňovaných 10 633 (.pdf, str. 9).

Ve většině případů šlo o obtíže, které byly popsány v oficiálních dokumentech k vakcínám. V 81 hlášeních zaznamenal ústav horečku, třesavku, únavu, slabost nebo reakci v místě vpichu, čtvrtina hlášení se týkala bolesti hlavy, závrati, třesu, mdlob a mravenčení. Zhruba tři desítky hlášení popisovaly reakce svalů, kloubů a kostí a přibližně stejný počet potíže trávicí soustavy.

Text sdílený v komentářové sekci šířícího se příspěvku tato čísla přebírá, ale posouvá jejich význam. Zatímco SÚKL mezi 81 hlášeními uvádí celkové příznaky včetně reakce v místě vpichu, text tvrdí, že přímo reakci v místě vpichu nahlásilo 81 lidí. Kategorii bolestí hlavy a závratí, do které spadala čtvrtina hlášení, pak označuje za „neurologické problémy“.

Hlášení není prokázaný nežádoucí účinek

SÚKL od začátku očkování upozorňoval, že všechna hlášení jsou pouhými podezřeními, nikoliv prokázanými nežádoucími účinky. Mezi vakcínou a reakcí proto může existovat jen časová souvislost a vakcína nemusí být nutně příčinou nežádoucího účinku (.pdf, str. 13).

Ústav každé hlášení zaeviduje, přidělí mu unikátní číslo a zpracuje ho. Příčinná souvislost se podle SÚKL identifikuje až na základě souboru dobře zdokumentovaných případů z celého světa. Smyslem sběru je zachytit signál, tedy neobvyklé nahromadění dosud nepopsané reakce, které pak spustí podrobné hodnocení.

Samotná hlášení navíc mohou mít různou kvalitu, která mnohdy není dostatečná. Ředitelka odboru farmakovigilance SÚKL Eva Jirsová jako příklad bezcenného hlášení uvedla oznámení, že očkovaný člověk dostal o čtyři týdny později plicní embolii. Bez dalších údajů v takovém případě podle ní nelze určit, zda tam nějaká souvislost vůbec je.

Titulek i článek pocházejí z webu zaplněného reklamou

Titulek i text sdílený v komentářích pocházejí z webu Woman.tiscali.cz, který provozuje společnost NetMixo Media LTD a který sám v patičce uvádí, že informace na něm pocházejí z neověřených zdrojů a mají pouze zábavní charakter. Článek vyšel v únoru 2021.

Předlohou mu byl podle všeho text portálu ŽivotvČesku.cz z 31. ledna 2021. Web Woman.tiscali.cz z něj převzal všechna čísla i tři vyjádření tiskové mluvčí SÚKL Kláry Brunclíkové, uvádí je ale v pozměněném znění. Z vyjádření mluvčí, podle kterého se skutečný nežádoucí účinek musí teprve prokázat, protože mezi aplikací vakcíny a reakcí může existovat jen časová souvislost, tak zbyl nesrozumitelný útržek „Pouze časové souvislosti“.

Zkreslení potvrdil i SÚKL. Ústav nám sdělil, že citace Kláry Brunclíkové na Woman.tiscali.cz jsou zkreslené a nesrozumitelné. Mluvčí podle něj správně upozorňovala, že hlášení, která SÚKL přijímá, jsou pouhými podezřeními, nikoliv prokázanými nežádoucími účinky. Sám ústav zároveň upozornil na nízkou kvalitu celého článku a jako příklad uvedl větu, podle které SÚKL eviduje 198 případů nežádoucích účinků „souvisejících s drogami“.